半自动除颤器FRED? easy技术规格:

国食药监械(进)字2014第3212207号

*重量(含电池):约1.5公斤


*尺寸:230×220×70mm (长×宽×高)


环境条件


温度(操作和待机):0°C至50°C


湿度(操作和储存):0%至95%,非凝结


储存和运输温度:-20°C至+50°C


气压:500至1060 hPa


抗震的跌落高度:MIL-STD-810F;从任何1米高的位置跌落后仍可正常工作


振动:MIL-STD-810F


漏电测试:IEC 60601-2-4,条款44


电磁兼容性:IEC 60601-1-2


电磁辐射:IEC 60601-1-2(CISPR 11,等级B)


*飞行**标准(Flightworthiness):RACA/DO 160D:1997 section 21


 


除颤器


除颤类型:


*- 双相波


 


能量设置(标准值):


-成人:90-130-150J


-儿童(插入儿童电极后自动转换):15-30-50J


-除标准值外,具体的能量值可在以下范围内自由设置:1-2-4-6-8-15-30-50-70-90-110-130-150J(成人),1-2-4-6-8-15-30-50-70J(儿童)


充电控制:如果分析建议电击,自动充电


*建议电击到电击待机的充电时间:<10秒


电击循环时间:<20秒


电击待机指示:电击键闪烁


电击放电控制:电击键


**放电:如果出现以下状况,充电的除颤仪会内部放电:


-病人节律显示无需电击


-**电击待机显示后30秒内未实施电击


-除颤电极松脱


-“开/关”钮被按动


 


节律分析和协议


电极连接:通过阻抗测量检测


节律分析:分析心电信号中的心脏节律决定是否需要电击


需电击的节律:室颤(VF),室速(VT)>180次/分钟


分析显示(VF需电击):超过受推荐的ANSI/AAMI DF39/1993和AHA


分析显示(VT需电击):超过受推荐的ANSI/AAMI DF39/1993和AHA


分析显示(窦性心律,无需电击):超过受推荐的ANSI/AAMI DF39/1993和AHA


分析显示(心跳停止,无需电击):超过受推荐的ANSI/AAMI DF39/1993和AHA


分析显示(其它所有无需电击的情况):超过受推荐的ANSI/AAMI DF39/1993和AHA


协议:按照ERC或AHA协议


 


电池


型号:Li-MnO2


容量:支持180次150J电击或8小时无电击操作


*保存期限:不小于5年


使用期限(存储/待机):不小于5年


 


操作单元及显示


LCD屏幕:100毫米×37毫米,高分辨率,带EL背景灯,文本及可选心电显示


LED指示:电极线插口处的电极连接指示灯;待机指示灯


*扬声器:语音指示(可在设置项下调节音量)


报警:错误状态发出蜂鸣声


状态指示器:LED灯闪烁指示设备待机状态(包括电池状态)


操作单元:“开/关”钮,“分析”钮和“电击”钮


 


记录数据


*2小时监护


*500个事件记录


存储


*可选在SD卡上存储,编程,通讯(2种选择):


1. 保存ECG和事件:持续时间,释放电击次数,日期及电击释放时间


2. 录音保存ECG和事件:除以上数据存储外,另外可在SD卡上保存30分钟ECG记录和环境噪声


软件更新:


通过PC/便携电脑界面更新


无线通讯:


可选通过GSM,GPRS和UMTS


 


选配


1. 手动模式


2. 心电显示


3. 节拍器