工作条件
见技术总则第 条
2 规 格
2.1 导联 三通道同步采集,3道记录,标准12导联
2.2 频响 0.05-150Hz
*2.3 增益 2.5、5、10、20mm/mv 及自动
*2.4 定标电压 1mv±1%
2.5 除颤保护 具有抗除颤电击保护功能
交流滤波: 50、60Hz -20dB
肌电滤波:25Hz 、35Hz -3dB
漂移滤波0.25Hz、0.5Hz -3db
2.7 时间常数 ≥3.2s
2.8 共模抑制比 ≥103dB
*2.11 记录方式 内置热阵式记录器,能够打印ECG波形和中文:
1可进行手动、自动、测量分析、存储回顾记录ECG波形及数据
2 可记录ECG波形和测量结果,可测量心律,R-R间期, P-R间期, QRS, QT, QTc, 心电轴,SV1, RV5 (6) 及打印详细测量值
3 可分析记录ECG波形和数据及中文分析结果并有分析结果指南功能
4 可记录某一导联的1—5分钟或100或200次脉动波形
5 可记录某三个导联的1—3分钟的ECG波形和心律不齐分析
6 可记录中文的患者信息, 如: ID编号、性别、年龄
7 可选择12导联波形以同步方式或时间连续方式进行记录
2.12 记录纸 ≥63mm宽卷纸
2.13 心律不齐分析 具有心律不齐的分析功能
*2.14 分析结果指南 具有分析结果指南功能
2.15 打印分辨率 8点/mm
*2.16 内置存储器 内置存储器可存储128件心电图数据
2.20 A / D转换 ≥12 bit
2.21 采样速率 1000次/ ch /s
2.22 重量要求 ≤1.7 Kg (含充电电池)
2.23 电源要求 交直流两用
交流220 V 50Hz
直流 内置直流可充电电池
2.24 连续工作时间 交流 ＞ 4小时 直流: ＞2.5 小时
2.25 质量证书 取得CCC中国国家强制性产品证书
取得CMC计量器具许可证
取得医疗器械产品注册证
取得医疗器械生产许可证
取得CMD的质量体系证书
3 标准配置
3.1 主机 1台
3.2 导联线 1根 (抗除颤电击保护)
3.3 肢体电极 4只
3.4 胸电极 6只
3.5 电源线 1根
3.6 地线 1根
3.7 记录纸 1卷
3.8 中文使用说明书 1本
3.9 中文程序说明书 1本